GAP-analys

Complyits konsulter kan hjälpa till med att utföra GAP-analyser för att identifiera brister likväl som förbättringsmöjligheter, med siktet inställt på att er verksamhet ska nå sin fulla potential.

Ett urval av regelverk och standarder som vi arbetar med:  

• Eudralex, läkemedelstillverkning  
• 21CFR
• MDR
• IVDR
• GAMP 5, datoriserade system  
• ISO 13485, kvalitetsledningssystemmedicinteknik  
• ISO 9001, kvalitetsledningssystem  
• ISO 27001, IT-säkerhet  
• ISO 14644, renrum och kontrollerade miljöer  
• ISO 17025, krav för provnings- och kalibreringslaboratorier 

Kan det vara något för er? Vi berättar gärna mer!

‍